热点资讯telegram 裸舞 复星自研肺癌改变药上市肯求获国度药监局受理
发布日期：2025-04-02 05:50 点击次数：168
近日，复星海外(00656.HK)旗下子公司复星医药文牍，其自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市肯求已获国度药品监督管理局受理。该新药主要用于调整ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等，本次陈述符合症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转动性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的调整。
复瑞替尼(Foritinib)是一种在研的高效、具有CNS高浸透性的ALK/ROS1扼制剂，法例当今的临床究诘浮现，该新药在ALK阳性的非小细胞肺癌晚期患者中，展现出精湛的临床疗效，对核心神经系统转动灶疗效显赫，且安全性精湛。法例当今，该新药的另一符合症用于调整非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内已完成II期临床究诘。
在2024年寰宇肺癌大会时辰，复瑞替尼调整ALK阳性非小细胞肺癌的III期REMARK究诘的期平分析成果以最新冲破性摘抄(LBA)体式公布。在该究诘中，复瑞替尼调整组的PFS相较于克唑替尼减少了77%疾病发达或亏欠的风险(PFS NR vs 13.93m，HR 0.23， 95% CI 0.14-0.38)telegram 裸舞，标明复瑞替尼是极具出路的用于调整ALK阳性非小细胞肺癌的改变药物。